الأجهزة الطبية المبتكرة على المستوى الوطني تحقق "بذور الابتكار في الأجهزة الطبية من 0 إلى 3"، مما يسرع من عملية الانتقال إلى التنفيذ والازدهار.
وقت الإصدار:
Oct 20,2025
انقر لتشغيل الجهاز، وسرعان ما يتكثف المسبار ضبابًا أبيض في الهواء.
انقر لتشغيل الجهاز، وسرعان ما يتكثف المسبار ضبابًا أبيض في الهواء. وفي غضون 10 ثوانٍ فقط، ارتفعت درجة الحرارة المعروضة على الشاشة الإلكترونية إلى -150℃. وفي 15 أكتوبر، قام الباحثون في شركة شنيانغ بنغويو للتكنولوجيا المحدودة بعرض الجهازين الطبيين المبتكرَيْن اللذين حصلا للتو على الموافقة على المستوى الوطني: جهاز التجميد البارد للقلب ومسبار التجميد البارد الأحادي الاستخدام المعقم الداعم له.
تشير الأجهزة الطبية المبتكرة على المستوى الوطني إلى منتجات الأجهزة الطبية المسجلة من خلال قناة الموافقة الخاصة للأجهزة الطبية المبتكرة التابعة لإدارة الدولة للغذاء والدواء، والتي يجب أن تلبي شروط المبادرة المحلية والريادة الدولية والقيمة السريرية الكبيرة. وبعد الموافقة الناجحة لأول جهاز "تصوير مقطعي بعداد الفوتونات" من شركة نيوسوفت ميديكال 시ستم المحدودة في 25 أغسطس، تمت الموافقة في 29 سبتمبر على منتجين آخرين لشركة بنغويو للتكنولوجيا كأجهزة طبية مبتكرة من الفئة الثالثة على المستوى الوطني. وتُعتبر هذه الأجهزة هي الأجهزة الطبية الوطنية المبتكرة الثلاثة الوحيدة في مقاطعات شمال شرق الصين الثلاث ومنطقة واحدة.
في السنوات الأخيرة، زادت إدارة الغذاء والدواء الإقليمية باستمرار إجراءاتها الداعمة الدقيقة للآلات الصيدلانية المبتكرة، لتعزيز تحسين الجودة وتحديث الصناعة. وفي الوقت نفسه، عملت على تحسين عمليات المراجعة والاعتماد بشكل مستمر، وتسريع تحويل إنجازات الابتكار إلى واقع ملموس. كما قامت بصياغة وإصدار "إجراءات التحقق من تسجيل المنتجات الطبية وتراخيص الإنتاج"، و"إجراءات التسجيل ذات الأولوية للأجهزة الطبية من الفئة الثانية في مقاطعة لياونينغ"، و"الإعلان عن تشجيع الأجهزة الطبية المسجلة للتسجيل والإنتاج في لياونينغ"، وغيرها من الوثائق. ومنذ تنفيذ هذه السياسة، تم تحسين عمليات التفتيش لأكثر من 260 شركة، مما أدى إلى خفض أيام العمل المخصصة لعمليات التفتيش على الشركات بأكثر من 3,600 يوم عمل؛ كما تمت الموافقة على تسجيل 9 منتجات طبية من الفئة الثانية لـ 7 شركات وفقًا لإجراءات التسجيل ذات الأولوية، وتم تسجيل منتجين طبيين من الفئة الثانية لشركتين أجنبيتين من مقاطعة أخرى في محافظتنا، مع ضغط كبير في المهل الزمنية للمراجعة والاعتماد.
آخر الأخبار
معلومات الاتصال
إضافة: رقم 888، جادة السياحة، حي تايرتشوانغ، مدينة تشاوزهوانغ، شاندونغ، 277400 الصين
الهاتف:+86-632-6626 259
واتساب:0041 78212 5057
ويتشات: 15953541628
صندوق البريد:info@qsen.com
مدعوم من قبل www.300.cn